腹膜癌科幻影视

华东医药ADC创新药爱拉赫®国内由附条件批准转为常规批准的补充申请获批

2025年11月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（商品名称：爱拉赫®/ELAHER

刷到马姐女儿昨晚的直播，我直接破防。53岁，腹膜癌第四年，化疗过敏，医生一句“只能回家养着”像判决书。

新疆的“马姐”——马玉兰，从热情、善良的网红，变成了无数人为之心疼的抗癌战士。

昨日，上市申请正式获受理。本次申报的适应症为氟唑帕利联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于DNA修复基因缺陷阳性（DRD+）的转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗。

索米妥昔单抗注射液（爱拉赫）是一种抗体偶联药物（ADC），由FRα结合抗体、细胞毒性药物DM4和连接子构成，能精准识别肿瘤细胞，将细胞毒性药物以靶向的方式运输到目标肿瘤细胞中，实现精准杀伤，并且全身毒性较小，适用于既往接受过1-3线系统性治疗的FRα阳性的铂耐

卵巢癌是发生在女性卵巢组织的恶性肿瘤，在出现化疗后铂耐药情况时，可以使用索米妥昔单抗注射液（爱拉赫），有助延长患者生存时间。该药适用于既往接受过1-3线系统性治疗的FRα阳性的铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

卵巢癌近些年来的发病率持续上升，而且有年轻化趋势。数据显示，过去10年，我国卵巢癌发病率上升30%，死亡率增加18%，每年约1.5万名女性因此离世。传统认为卵巢癌高发于45岁以上女性，但近年临床数据显示，30岁以下患者比例逐年增加，未婚未育群体风险尤其需警惕。

福建省人民医院肿瘤科目前正在进行一项“JSKNO03对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究”，试验药物JSKNO03是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司研发的一种靶向HER2的双表位的双特性抗

9月10日晚间，百利天恒发布公告称，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一进入III期临床阶段的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者已被国家

9月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布，由百利天恒自主研发、全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段EGFR x HER3双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)被纳入突

核心事项百利天恒自主研发的注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于铂耐药复发上皮性卵巢癌等适应症已获国家药审中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。产品基本信息药品名称：注射用BL-B01D1/iza-bren受理号：CXSL2101249注册

格隆汇9月10日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管

百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药